Nossos Pilares de Qualidade Essenciais

• Para manter nossa reputação de excelência, aderimos a quatro princípios fundamentais:
• Dedicação Total
• Cada membro da equipe está comprometido com os mais altos padrões de integridade e precisão em cada produto médico que entregamos.
  
  
• Melhoria Contínua
• Constantemente refinamos nossos processos e Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para nos manter na vanguarda da indústria de saúde.
  
  
• Satisfação do Cliente
• Focamos em entender e antecipar as necessidades de prestadores de serviços de saúde e pacientes em todo o mundo.
  
  
• Desenvolvimento Sustentável
• Garantimos que nossas operações e estratégias de crescimento apoiem a sustentabilidade ambiental e empresarial a longo prazo.

Conformidade e Normas Regulatórias Globais

• Asia Connection opera sob um framework regulatório de classe mundial. Seguimos rigorosamente normas internacionais para garantir acesso ao mercado e segurança do paciente para nossos clientes:
• ISO 13485 / ISO 9001
• Sistemas de gestão da qualidade certificados para design e fabricação de dispositivos médicos.
  
  
• Conformidade com a FDA (21 CFR 820)
• Adesão às Regulamentações do Sistema de Qualidade (QSR) para o mercado dos EUA.
  
  
• Vigilância Pós-Comercialização (21 CFR 803 & 806)
• Protocolos rigorosos de monitoramento e relatórios para segurança de dispositivos médicos e correções/remoções.
  
  
• Mitigação de Risco
• Capacitamos cada funcionário a identificar e resolver problemas potenciais, garantindo a redução proativa de riscos em resposta a mudanças internas e externas.

Inovação Através da Integração

• Não apenas fornecemos produtos; integramos expertise. Ao aproveitar nosso conhecimento diversificado em design e fabricação, harmonizamos efetivamente as capacidades de múltiplos fornecedores para oferecer:
• P&D Avançado
• Atualizando habilidades de design para trazer produtos médicos inovadores ao mercado.
  
  
• Integridade da Cadeia de Suprimentos
• Avaliação rigorosa de novos fornecedores e produtos para manter uma linha de base de qualidade consistente.
  
  
• Trabalho em Equipe Colaborativo
• Utilizando habilidades coletivas para aumentar a satisfação do cliente e manter uma operação global sustentável.

Perguntas Frequentes

• Quais padrões de qualidade a Asia Connection segue?
• Asia Connection está em conformidade com os padrões ISO 13485, ISO 9001 e U.S. FDA 21 CFR 820. Garantimos que todos os dispositivos médicos atendam a rigorosos requisitos regulatórios internacionais de segurança e eficácia.
  
  
• Como a Asia Connection gerencia os riscos de dispositivos médicos?
• Implementamos um mecanismo proativo de gestão de riscos onde todos os funcionários estão autorizados a identificar e resolver problemas de qualidade. Isso garante que nos adaptemos rapidamente às mudanças do mercado e mantenhamos os mais altos padrões de segurança para as partes interessadas.
  
  
• A Asia Connection fornece produtos médicos em conformidade com a FDA?
• Sim. Nossos sistemas de fabricação e qualidade estão alinhados com 21 CFR 820, 803 e 806, garantindo que nossos produtos e processos atendam aos rigorosos padrões de relatório e qualidade exigidos para os mercados dos Estados Unidos e globais.