เสาหลักคุณภาพของเรา

• เพื่อรักษาชื่อเสียงในด้านความเป็นเลิศ เราปฏิบัติตามหลักการพื้นฐานสี่ประการ:
• ความมุ่งมั่นอย่างเต็มที่
• สมาชิกในทีมทุกคนมุ่งมั่นที่จะรักษามาตรฐานสูงสุดของความซื่อสัตย์และความแม่นยำในทุกผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่เราจัดส่ง.
  
  
• การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
• เราปรับปรุงกระบวนการและระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) อย่างต่อเนื่องเพื่อให้ทันสมัยในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ.
  
  
• ความพึงพอใจของลูกค้า
• เรามุ่งเน้นการเข้าใจและคาดการณ์ความต้องการของผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ป่วยทั่วโลก.
  
  
• การพัฒนาที่ยั่งยืน
• เรามั่นใจว่าการดำเนินงานและกลยุทธ์การเติบโตของเราสนับสนุนความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อมและธุรกิจในระยะยาว.

การปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานระดับโลก

• Asia Connection ดำเนินการภายใต้กรอบกฎระเบียบระดับโลก เราปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างเคร่งครัดเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเข้าถึงตลาดและความปลอดภัยของผู้ป่วยสำหรับลูกค้าของเรา:
• ISO 13485 / ISO 9001
• ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองสำหรับการออกแบบและการผลิตอุปกรณ์การแพทย์.
  
  
• การปฏิบัติตาม FDA (21 CFR 820)
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดของระบบคุณภาพ (QSR) สำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา.
  
  
• การเฝ้าระวังหลังการตลาด (21 CFR 803 & 806)
• การตรวจสอบและรายงานที่เข้มงวดสำหรับความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์และการแก้ไข/การถอนออก.
  
  
• การลดความเสี่ยง
• เรามอบอำนาจให้พนักงานทุกคนสามารถระบุและแก้ไขปัญหาที่อาจเกิดขึ้น เพื่อให้มั่นใจว่ามีการลดความเสี่ยงเชิงรุกเพื่อตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงภายในและภายนอก.

นวัตกรรมผ่านการบูรณาการ

• เราไม่ได้แค่จัดหาผลิตภัณฑ์; เรายังบูรณาการความเชี่ยวชาญ โดยการใช้ความรู้ที่หลากหลายของเราในด้านการออกแบบและการผลิต เราสามารถประสานความสามารถของผู้จัดจำหน่ายหลายรายได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อเสนอ:
• การวิจัยและพัฒนาขั้นสูง
• การปรับปรุงความสามารถในการออกแบบเพื่อนำผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมออกสู่ตลาด.
  
  
• ความสมบูรณ์ของห่วงโซ่อุปทาน
• การตรวจสอบผู้จัดจำหน่ายและผลิตภัณฑ์ใหม่อย่างเข้มงวดเพื่อรักษามาตรฐานคุณภาพที่สม่ำเสมอ.
  
  
• การทำงานเป็นทีมแบบร่วมมือ
• การใช้ทักษะร่วมกันเพื่อเพิ่มความพึงพอใจของลูกค้าและรักษาการดำเนินงานระดับโลกอย่างยั่งยืน.

คำถามที่พบบ่อย

• มาตรฐานคุณภาพใดที่ Asia Connection ปฏิบัติตาม?
• Asia Connection ปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 13485, ISO 9001 และ U.S. FDA 21 CFR 820 เรารับรองว่าอุปกรณ์การแพทย์ทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศที่เข้มงวดในด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ.
  
  
• Asia Connection จัดการความเสี่ยงของอุปกรณ์การแพทย์อย่างไร?
• เรานำกลไกการจัดการความเสี่ยงเชิงรุกมาใช้ โดยที่พนักงานทุกคนมีอำนาจในการระบุและแก้ไขปัญหาคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราปรับตัวได้อย่างรวดเร็วต่อการเปลี่ยนแปลงของตลาดและรักษามาตรฐานความปลอดภัยสูงสุดสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย.
  
  
• Asia Connection มีผลิตภัณฑ์การแพทย์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA หรือไม่?
• ใช่ ระบบการผลิตและคุณภาพของเราสอดคล้องกับ 21 CFR 820, 803 และ 806 ซึ่งรับรองว่าผลิตภัณฑ์และกระบวนการของเราตรงตามมาตรฐานการรายงานและคุณภาพที่เข้มงวดที่กำหนดสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกาและตลาดทั่วโลก.