Chính sách chất lượng | Xuất sắc trong tuân thủ thiết bị y tế & chất lượng | BVM hồi sức thủ công cho các tình huống chăm sóc đặc biệt | Asia Connection

Asia Connection Co., Ltd. - Chính sách chất lượng | Asia Connection Co., Ltd. cung cấp các sản phẩm y tế khẩn cấp và chăm sóc tại nhà với đăng ký FDA, chứng nhận ISO 9001, ISO 13485 và CE theo MDR (Quy định (EU) 2017/745), cùng với khả năng thiết kế, OEM và sản xuất.

Asia Connection Co., Ltd. - Chính sách chất lượng

Chính sách chất lượng

Chính sách chất lượng | Xuất sắc trong tuân thủ thiết bị y tế & chất lượng

Tại Asia Connection, chính sách chất lượng của chúng tôi được xây dựng trên nền tảng của các tiêu chuẩn kiên định và sự phát triển liên tục. Là một nhà cung cấp thiết bị y tế hàng đầu, chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm không chỉ đáp ứng mà còn vượt qua các kỳ vọng về an toàn và quy định của các bên liên quan toàn cầu.


Các trụ cột chất lượng cốt lõi của chúng tôi
  • Để duy trì danh tiếng về sự xuất sắc, chúng tôi tuân thủ bốn nguyên tắc cơ bản:
  • Cam kết toàn diện
  • Mỗi thành viên trong đội ngũ cam kết đạt tiêu chuẩn cao nhất về tính chính trực và độ chính xác trong từng sản phẩm y tế mà chúng tôi cung cấp.

  • Cải tiến liên tục
  • Chúng tôi liên tục hoàn thiện quy trình và Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) để luôn dẫn đầu trong ngành chăm sóc sức khỏe.

  • Sự hài lòng của khách hàng
  • Chúng tôi tập trung vào việc hiểu và dự đoán nhu cầu của các nhà cung cấp dịch vụ y tế và bệnh nhân trên toàn thế giới.

  • Phát triển bền vững
  • Chúng tôi đảm bảo rằng các hoạt động và chiến lược tăng trưởng của mình hỗ trợ sự bền vững về môi trường và kinh doanh lâu dài.
Tuân thủ quy định toàn cầu & Tiêu chuẩn
  • Asia Connection hoạt động dưới một khuôn khổ quy định đẳng cấp thế giới. Chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế để đảm bảo quyền truy cập thị trường và an toàn cho bệnh nhân của khách hàng:
  • ISO 13485 / ISO 9001
  • Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận cho thiết kế và sản xuất thiết bị y tế.

  • Tuân thủ FDA (21 CFR 820)
  • Tuân thủ các quy định về hệ thống chất lượng (QSR) cho thị trường Hoa Kỳ.

  • Giám sát sau khi ra thị trường (21 CFR 803 & 806)
  • Các quy trình giám sát và báo cáo nghiêm ngặt cho an toàn thiết bị y tế và các biện pháp sửa chữa/loại bỏ.

  • Giảm thiểu Rủi ro
  • Chúng tôi trao quyền cho mọi nhân viên xác định và giải quyết các vấn đề tiềm ẩn, đảm bảo giảm thiểu rủi ro chủ động để ứng phó với các thay đổi nội bộ và bên ngoài.
Đổi mới Thông qua Tích hợp
  • Chúng tôi không chỉ cung cấp sản phẩm; chúng tôi tích hợp chuyên môn. Bằng cách tận dụng kiến thức đa dạng của chúng tôi trong thiết kế và sản xuất, chúng tôi hiệu quả hòa hợp khả năng của nhiều nhà cung cấp để cung cấp:
  • Nghiên cứu và Phát triển Nâng cao
  • Nâng cấp khả năng thiết kế để đưa các sản phẩm y tế đổi mới ra thị trường.

  • Tính toàn vẹn của Chuỗi Cung ứng
  • Kiểm tra nghiêm ngặt các nhà cung cấp và sản phẩm mới để duy trì một tiêu chuẩn chất lượng nhất quán.

  • Làm việc Nhóm Hợp tác
  • Sử dụng kỹ năng tập thể để nâng cao sự hài lòng của khách hàng và duy trì hoạt động toàn cầu bền vững.
Câu hỏi thường gặp
  • Tiêu chuẩn chất lượng nào mà Asia Connection tuân theo?
  • Asia Connection tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 13485, ISO 9001 và U.S. FDA 21 CFR 820. Chúng tôi đảm bảo tất cả các thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu quy định quốc tế nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả.

  • Asia Connection quản lý rủi ro thiết bị y tế như thế nào?
  • Chúng tôi thực hiện một cơ chế quản lý rủi ro chủ động, nơi tất cả nhân viên được ủy quyền để xác định và giải quyết các vấn đề chất lượng. Điều này đảm bảo chúng tôi thích ứng nhanh chóng với những thay đổi của thị trường và duy trì các tiêu chuẩn an toàn cao nhất cho các bên liên quan.

  • Asia Connection có cung cấp sản phẩm y tế tuân thủ FDA không?
  • Có. Hệ thống sản xuất và chất lượng của chúng tôi phù hợp với 21 CFR 820, 803 và 806, đảm bảo rằng sản phẩm và quy trình của chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn báo cáo và chất lượng nghiêm ngặt yêu cầu cho thị trường Hoa Kỳ và toàn cầu.

Chính sách chất lượng | Mặt nạ CPR được thiết kế cho nhà sản xuất khẩn cấp và phản ứng đầu tiên | Asia Connection

Có trụ sở tại Đài Loan từ năm 1993 (Công ty mẹ từ năm 1977), Asia Connection Co., Ltd. là nhà cung cấp sản phẩm y tế và chăm sóc tại nhà. Các sản phẩm chính của họ bao gồm Máy hút mũi, Máy bơm sữa, Mặt nạ hồi sức tim phổi, Máy hồi sức cầm tay, Ống thông mũi, Đường thở miệng, Máy xông khí dạng lưới, Giá đỡ đầu, Mặt nạ gây mê đệm khí, Ống nghe, v.v.

Asia Connection chuyên cung cấp các sản phẩm y tế và chăm sóc tại nhà không thể thiếu trong xe cứu thương, phòng cấp cứu và các cơ sở chăm sóc đặc biệt khác. Đảm bảo kết quả tốt nhất cho bệnh nhân với các sản phẩm chất lượng cao của chúng tôi. Dù bạn thích loại PVC dùng một lần hay Silicone tái sử dụng, Asia Connection cung cấp một loạt các máy thở tay BVM để đáp ứng nhu cầu đa dạng của các bệnh viện và người mua sỉ.

Asia Connection đã cung cấp cho khách hàng các sản phẩm y tế và chăm sóc tại nhà chất lượng cao như máy thở BVM và máy hút mũi từ năm 1993 (Công ty mẹ 1977), với công nghệ tiên tiến và 49 năm kinh nghiệm, Asia Connection đảm bảo đáp ứng mọi nhu cầu của khách hàng.