私たちのコア品質の柱

• 卓越性の評判を維持するために、私たちは4つの基本原則を遵守しています。
• 完全な献身
• すべてのチームメンバーは、提供する医療製品のすべてにおいて最高の誠実さと精度を守ることにコミットしています。
  
  
• 継続的な改善
• 私たちは、医療業界の最前線に立ち続けるために、プロセスと品質管理システム（QMS）を常に改善しています。
  
  
• 顧客満足
• 私たちは、世界中の医療提供者と患者のニーズを理解し、予測することに重点を置いています。
  
  
• 持続可能な開発
• 私たちは、事業運営と成長戦略が長期的な環境およびビジネスの持続可能性を支えることを確実にします。

グローバル規制遵守と基準

• Asia Connectionは、世界クラスの規制フレームワークの下で運営されています。私たちは、クライアントの市場アクセスと患者の安全を確保するために、国際基準を厳守しています。
• ISO 13485 / ISO 9001
• 医療機器の設計と製造のための認証された品質管理システム。
  
  
• FDA遵守（21 CFR 820）
• 米国市場向けの品質システム規則（QSR）への遵守。
  
  
• 市販後監視（21 CFR 803 & 806）
• 医療機器の安全性と修正/撤去のための厳格な監視および報告プロトコル。
  
  
• リスク軽減
• 私たちはすべての従業員が潜在的な問題を特定し解決できるようにし、内部および外部の変化に対応して積極的なリスク削減を確保します。

統合による革新

• 私たちは単に製品を供給するだけでなく、専門知識を統合します。デザインと製造における多様な知識を活用することで、複数のサプライヤーの能力を効果的に調和させて提供します:
• 先進的な研究開発
• 革新的な医療製品を市場に投入するためのデザイン能力の向上。
  
  
• サプライチェーンの整合性
• 新しいサプライヤーと製品の厳格な審査を行い、一貫した品質基準を維持します。
  
  
• 協力的なチームワーク
• 顧客満足を向上させ、持続可能なグローバル運営を維持するために、集団的なスキルを活用しています。

よくある質問

• Asia Connectionはどのような品質基準に従っていますか？
• Asia ConnectionはISO 13485、ISO 9001、及び米国FDA 21 CFR 820基準に準拠しています。すべての医療機器が安全性と有効性に関する厳格な国際規制要件を満たすことを保証します。
  
  
• Asia Connectionは医療機器のリスクをどのように管理していますか？
• すべての従業員が品質問題を特定し解決する権限を持つ積極的なリスク管理メカニズムを実施しています。これにより、市場の変化に迅速に適応し、利害関係者のために最高の安全基準を維持します。
  
  
• Asia ConnectionはFDA準拠の医療製品を提供していますか？
• はい。私たちの製造および品質システムは21 CFR 820、803、806に沿っており、私たちの製品とプロセスが米国およびグローバル市場で求められる厳格な報告および品質基準を満たすことを保証します。