<h5> 私たちのコア品質の柱 </h5>

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卓越性の評判を維持するために、私たちは4つの基本原則を遵守します:

<li> 完全な献身 </li>

すべてのチームメンバーは、提供するすべての医療製品において最高の誠実さと精度の基準にコミットしています。

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<li> 継続的改善 </li>

私たちは、医療業界の最前線に立ち続けるために、プロセスと品質管理システム（QMS）を常に改善しています。

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<li> 顧客満足 </li>

私たちは、世界中の医療提供者と患者のニーズを理解し、予測することに重点を置いています。

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<li> 持続可能な開発 </li>

私たちは、事業の成長戦略が長期的な環境とビジネスの持続可能性を支えることを確実にしています。

</ul>

<h5> グローバル規制遵守 & 基準 </h5>

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Asia Connectionは、世界クラスの規制フレームワークの下で運営されています。私たちは、クライアントの市場アクセスと患者の安全を確保するために、国際基準を厳守しています。

<li> ISO 13485 / ISO 9001 </li>

医療機器の設計と製造のための認証された品質管理システム。

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<li> FDAコンプライアンス (21 CFR 820) </li>

米国市場向けの品質システム規制 (QSR) の遵守。

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<li> 市場後監視 (21 CFR 803 & 806) </li>

医療機器の安全性および修正/撤去に関する厳格な監視と報告プロトコル。

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<li> リスク軽減 </li>

すべての従業員が潜在的な問題を特定し解決できるようにし、内部および外部の変化に対応して積極的なリスク削減を確保します。

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<h5> 統合による革新 </h5>

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私たちは単に製品を供給するだけではなく、専門知識を統合します。設計と製造における多様な知識を活用することで、複数のサプライヤーの能力を効果的に調和させて提供します:

<li> 先進的な研究開発 </li>

革新的な医療製品を市場に投入するために設計能力を向上させます。

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<li> サプライチェーンの整合性</li>

新しいサプライヤーと製品の厳格な審査を行い、一貫した品質基準を維持します。

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<li>協力的なチームワーク</li>

集団のスキルを活用して顧客満足を向上させ、持続可能なグローバルオペレーションを維持します。

</ul>

<h5>よくある質問 </h5>

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<li>Asia Connectionはどのような品質基準を遵守していますか？ </li>

Asia ConnectionはISO 13485、ISO 9001、及び米国FDA 21 CFR 820の基準に準拠しています。すべての医療機器が安全性と有効性に関する厳格な国際規制要件を満たすことを保証します。

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<li>Asia Connectionは医療機器のリスクをどのように管理していますか？</li>

すべての従業員が品質問題を特定し解決する権限を持つ積極的なリスク管理メカニズムを実施しています。これにより、市場の変化に迅速に適応し、利害関係者のために最高の安全基準を維持します。

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<li>Asia ConnectionはFDA準拠の医療製品を提供していますか？ </li>

はい。私たちの製造および品質システムは、21 CFR 820、803、806に準拠しており、私たちの製品とプロセスが米国および世界市場で求められる厳格な報告および品質基準を満たすことを保証しています。

</ul>