<h5> Naše základní pilíře kvality </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-left: 20px;">

Abychom udrželi naši pověst excelence, dodržujeme čtyři základní principy:

<li> Plné odhodlání </li>

Každý člen týmu se zavazuje k nejvyšším standardům integrity a preciznosti ve všech zdravotnických produktech, které dodáváme.

<br>

<br>

<li> Nepřetržité zlepšování </li>

Stále zdokonalujeme naše procesy a systém řízení kvality (QMS), abychom zůstali na špici zdravotnického průmyslu.

<br>

<br>

<li> Spokojenost zákazníků </li>

Zaměřujeme se na porozumění a předvídání potřeb poskytovatelů zdravotní péče a pacientů po celém světě.

<br>

<br>

<li> Udržitelný rozvoj </li>

Zajišťujeme, aby naše operace a strategie růstu podporovaly dlouhodobou environmentální a obchodní udržitelnost.

</ul>

<h5> Globální regulační shoda a standardy</h5>

<ul style="list-style: disc; padding-left: 20px;">

Asia Connection funguje v rámci světové regulační struktury. Přísně dodržujeme mezinárodní standardy, abychom zajistili přístup na trh a bezpečnost pacientů pro naše klienty:

<li> ISO 13485 / ISO 9001 </li>

Certifikované systémy řízení kvality pro návrh a výrobu zdravotnických prostředků.

<br>

<br>

<li> Soulad s FDA (21 CFR 820) </li>

Dodržování předpisů o kvalitním systému (QSR) pro americký trh.

<br>

<br>

<li> Sledování po uvedení na trh (21 CFR 803 & 806) </li>

Přísné monitorování a protokoly hlášení pro bezpečnost a opravy/odstranění zdravotnických prostředků.

<br>

<br>

<li> Snížení rizik </li>

Dáváme každému zaměstnanci pravomoc identifikovat a řešit potenciální problémy, čímž zajišťujeme proaktivní snižování rizik v reakci na vnitřní a vnější změny.

</ul>

<h5> Inovace prostřednictvím integrace </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-left: 20px;">

Nedodáváme pouze produkty; integrujeme odborné znalosti. Využitím našich různorodých znalostí v oblasti designu a výroby efektivně harmonizujeme schopnosti několika dodavatelů, abychom nabídli:

<li> Pokročilý výzkum a vývoj </li>

Zlepšení designových schopností pro uvedení inovativních zdravotnických produktů na trh.

<br>

<br>

<li> Integrita dodavatelského řetězce</li>

Přísné prověřování nových dodavatelů a produktů pro udržení konzistentní kvality.

<br>

<br>

<li>Spolupráce v týmu</li>

Využívání kolektivních dovedností k zvýšení spokojenosti zákazníků a udržení udržitelného globálního provozu.

</ul>

<h5>Často kladené otázky </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-left: 20px;">

<li>Jaké standardy kvality dodržuje Asia Connection? </li>

Asia Connection splňuje normy ISO 13485, ISO 9001 a U.S. FDA 21 CFR 820. Zajišťujeme, aby všechna zdravotnická zařízení splňovala přísné mezinárodní regulační požadavky na bezpečnost a účinnost.

<br>

<br>

<li>Jak Asia Connection řídí rizika spojená se zdravotnickými zařízeními?</li>

Implementujeme proaktivní mechanismus řízení rizik, kde jsou všichni zaměstnanci oprávněni identifikovat a řešit problémy s kvalitou. To zajišťuje, že se rychle přizpůsobujeme změnám na trhu a udržujeme nejvyšší bezpečnostní standardy pro zúčastněné strany.

<br>

<br>

<li>Poskytuje Asia Connection zdravotnické produkty v souladu s FDA? </li>

Ano. Naše výrobní a kvalitní systémy jsou v souladu s 21 CFR 820, 803 a 806, což zajišťuje, že naše produkty a procesy splňují přísné požadavky na hlášení a kvalitu, které jsou vyžadovány pro trh ve Spojených státech a na globálních trzích.

</ul>