<h5> Temel Kalite İlkelerimiz </h5>

<ul style="list-style: disk; padding-left: 20px;">

Mükemmeliyet konusundaki itibarımızı korumak için dört temel ilkeye bağlı kalıyoruz:

<li> Tam Adanmışlık </li>

Her ekip üyesi, sunduğumuz her tıbbi üründe en yüksek bütünlük ve hassasiyet standartlarına bağlıdır.

<br>

<br>

<li> Sürekli İyileştirme </li>

Sürekli olarak süreçlerimizi ve Kalite Yönetim Sistemimizi (KYS) sağlık sektörünün öncüsü kalmak için geliştiriyoruz.

<br>

<br>

<li> Müşteri Memnuniyeti </li>

Dünya genelindeki sağlık hizmeti sağlayıcılarının ve hastaların ihtiyaçlarını anlamaya ve tahmin etmeye odaklanıyoruz.

<br>

<br>

<li> Sürdürülebilir Kalkınma </li>

Operasyonlarımızın ve büyüme stratejilerimizin uzun vadeli çevresel ve iş sürdürülebilirliğini desteklemesini sağlıyoruz.

</ul>

<h5> Küresel Düzenleyici Uyum & Standartlar</h5>

<ul style="list-style: disk; padding-left: 20px;">

Asia Connection, dünya standartlarında bir düzenleyici çerçeve altında faaliyet göstermektedir. Müşterilerimizin pazar erişimini ve hasta güvenliğini sağlamak için uluslararası standartlara sıkı bir şekilde uyuyoruz:

<li> ISO 13485 / ISO 9001 </li>

Tıbbi cihaz tasarımı ve üretimi için sertifikalı kalite yönetim sistemleri.

<br>

<br>

<li> FDA Uyum (21 CFR 820) </li>

ABD pazarı için Kalite Sistem Yönetmeliklerine (QSR) uyum.

<br>

<br>

<li> Pazar Sonrası Gözetim (21 CFR 803 & 806) </li>

Tıbbi cihaz güvenliği ve düzeltmeler/geri çekimler için sıkı izleme ve raporlama protokolleri.

<br>

<br>

<li> Risk Azaltma </li>

Her çalışanı potansiyel sorunları tanımlayıp çözmeye teşvik ediyoruz, böylece iç ve dış değişikliklere yanıt olarak proaktif risk azaltımını sağlıyoruz.

</ul>

<h5> Entegrasyon Yoluyla Yenilik </h5>

<ul style="list-style: disk; padding-left: 20px;">

Sadece ürün tedarik etmiyoruz; uzmanlık entegre ediyoruz. Tasarım ve üretimdeki çeşitli bilgimizi kullanarak, birden fazla tedarikçinin yeteneklerini etkili bir şekilde uyumlu hale getiriyoruz:

<li> Gelişmiş Ar-Ge </li>

Yenilikçi tıbbi ürünleri pazara sunmak için tasarım yeteneklerini geliştirmek.

<br>

<br>

<li> Tedarik Zinciri Bütünlüğü</li>

Yeni tedarikçiler ve ürünlerin titiz bir şekilde değerlendirilmesi, tutarlı bir kalite standardının korunmasını sağlar.

<br>

<br>

<li> İşbirlikçi Takım Çalışması</li>

Müşteri memnuniyetini artırmak ve sürdürülebilir bir küresel operasyonu sürdürmek için kolektif becerilerin kullanılması.

</ul>

<h5>Sıkça Sorulan Sorular </h5>

<ul style="list-style: disk; padding-left: 20px;">

<li>Asia Connection hangi kalite standartlarını takip ediyor? </li>

Asia Connection, ISO 13485, ISO 9001 ve ABD FDA 21 CFR 820 standartlarına uygundur. Tüm tıbbi cihazların güvenlik ve etkinlik için uluslararası düzenleyici gereklilikleri karşıladığından emin oluyoruz.

<br>

<br>

<li>Asia Connection tıbbi cihaz risklerini nasıl yönetiyor?</li>

Tüm çalışanların kalite sorunlarını tanımlayıp çözme yetkisine sahip olduğu proaktif bir risk yönetim mekanizması uyguluyoruz. Bu, piyasa değişikliklerine hızlı bir şekilde uyum sağlamamızı ve paydaşlar için en yüksek güvenlik standartlarını korumamızı sağlar.

<br>

<br>

<li>Asia Connection FDA uyumlu tıbbi ürünler sağlıyor mu? </li>

Evet. Üretim ve kalite sistemlerimiz, ABD ve küresel pazarlar için gerekli olan sıkı raporlama ve kalite standartlarını karşıladığından emin olmak için 21 CFR 820, 803 ve 806 ile uyumludur.

</ul>