<h5> Nossos Pilares de Qualidade </h5>

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Para manter nossa reputação de excelência, aderimos a quatro princípios fundamentais:

<li> Dedicação Total </li>

Cada membro da equipe está comprometido com os mais altos padrões de integridade e precisão em cada produto médico que entregamos.

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<li> Melhoria Contínua </li>

Estamos constantemente refinando nossos processos e o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para nos manter na vanguarda da indústria de saúde.

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<li> Satisfação do Cliente </li>

Focamos em entender e antecipar as necessidades dos prestadores de serviços de saúde e pacientes em todo o mundo.

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<li> Desenvolvimento Sustentável </li>

Garantimos que nossas operações e estratégias de crescimento apoiem a sustentabilidade ambiental e empresarial a longo prazo.

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<h5> Conformidade Regulatória Global & Normas</h5>

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Asia Connection opera sob um quadro regulatório de classe mundial. Seguimos rigorosamente normas internacionais para garantir acesso ao mercado e segurança do paciente para nossos clientes:

<li> ISO 13485 / ISO 9001 </li>

Sistemas de gestão da qualidade certificados para design e fabricação de dispositivos médicos.

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<li> Conformidade com a FDA (21 CFR 820) </li>

Adesão às Regulamentações do Sistema de Qualidade (QSR) para o mercado dos EUA.

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<li> Vigilância Pós-Mercado (21 CFR 803 & 806) </li>

Protocolos rigorosos de monitoramento e relatório para segurança de dispositivos médicos e correções/remoções.

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<li> Mitigação de Risco </li>

Capacitamos cada funcionário a identificar e resolver problemas potenciais, garantindo a redução proativa de riscos em resposta a mudanças internas e externas.

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<h5> Inovação Através da Integração </h5>

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Não apenas fornecemos produtos; integramos expertise. Ao aproveitar nosso conhecimento diversificado em design e fabricação, harmonizamos efetivamente as capacidades de múltiplos fornecedores para oferecer:

<li> P&D Avançado </li>

Atualizando habilidades de design para trazer produtos médicos inovadores ao mercado.

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<li> Integridade da Cadeia de Suprimentos</li>

Avaliação rigorosa de novos fornecedores e produtos para manter uma base de qualidade consistente.

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<li>Trabalho em Equipe Colaborativo</li>

Utilizando habilidades coletivas para aumentar a satisfação do cliente e manter uma operação global sustentável.

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<h5>Perguntas Frequentes </h5>

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<li>Quais padrões de qualidade a Asia Connection segue? </li>

Asia Connection está em conformidade com os padrões ISO 13485, ISO 9001 e U.S. FDA 21 CFR 820. Garantimos que todos os dispositivos médicos atendam a rigorosos requisitos regulatórios internacionais de segurança e eficácia.

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<li>Como a Asia Connection gerencia os riscos de dispositivos médicos?</li>

Implementamos um mecanismo proativo de gerenciamento de riscos onde todos os funcionários estão autorizados a identificar e resolver problemas de qualidade. Isso garante que nos adaptemos rapidamente às mudanças do mercado e mantenhamos os mais altos padrões de segurança para as partes interessadas.

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<li>A Asia Connection fornece produtos médicos em conformidade com a FDA? </li>

Sim. Nossos sistemas de fabricação e qualidade estão alinhados com 21 CFR 820, 803 e 806, garantindo que nossos produtos e processos atendam aos rigorosos padrões de relatório e qualidade exigidos para os mercados dos Estados Unidos e globais.

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