<h5> Pilar Kualitas Utama Kami </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-kiri: 20px;">

Untuk mempertahankan reputasi kami dalam keunggulan, kami mematuhi empat prinsip dasar:

<li> Dedikasi Penuh </li>

Setiap anggota tim berkomitmen pada standar integritas dan presisi tertinggi dalam setiap produk medis yang kami kirimkan.

<br>

<br>

<li> Peningkatan Berkelanjutan </li>

Kami terus-menerus memperbaiki proses dan Sistem Manajemen Kualitas (QMS) kami untuk tetap berada di garis depan industri kesehatan.

<br>

<br>

<li> Kepuasan Pelanggan </li>

Kami fokus pada pemahaman dan antisipasi kebutuhan penyedia layanan kesehatan dan pasien di seluruh dunia.

<br>

<br>

<li> Pembangunan Berkelanjutan </li>

Kami memastikan operasi dan strategi pertumbuhan kami mendukung keberlanjutan lingkungan dan bisnis jangka panjang.

</ul>

<h5> Kepatuhan & Standar Regulasi Global </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-kiri: 20px;">

Asia Connection beroperasi di bawah kerangka regulasi kelas dunia. Kami secara ketat mengikuti standar internasional untuk memastikan akses pasar dan keselamatan pasien bagi klien kami:

<li> ISO 13485 / ISO 9001 </li>

Sistem manajemen kualitas bersertifikat untuk desain dan pembuatan perangkat medis.

<br>

<br>

<li> Kepatuhan FDA (21 CFR 820) </li>

Kepatuhan terhadap Peraturan Sistem Kualitas (QSR) untuk pasar AS.

<br>

<br>

<li> Pengawasan Pasca-Pasar (21 CFR 803 & 806) </li>

Protokol pemantauan dan pelaporan yang ketat untuk keselamatan perangkat medis dan perbaikan/penghapusan.

<br>

<br>

<li> Mitigasi Risiko</li>

Kami memberdayakan setiap karyawan untuk mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah potensial, memastikan pengurangan risiko yang proaktif sebagai respons terhadap perubahan internal dan eksternal.

</ul>

<h5> Inovasi Melalui Integrasi </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-kiri: 20px;">

Kami tidak hanya menyediakan produk; kami mengintegrasikan keahlian. Dengan memanfaatkan pengetahuan kami yang beragam dalam desain dan manufaktur, kami secara efektif mengharmonisasikan kemampuan beberapa pemasok untuk menawarkan:

<li> R&D Lanjutan </li>

Meningkatkan kemampuan desain untuk membawa produk medis inovatif ke pasar.

<br>

<br>

<li> Integritas Rantai Pasokan</li>

Penyaringan ketat terhadap pemasok dan produk baru untuk menjaga standar kualitas yang konsisten.

<br>

<br>

<li>Kerja Tim Kolaboratif</li>

Memanfaatkan keterampilan kolektif untuk meningkatkan kepuasan pelanggan dan menjaga operasi global yang berkelanjutan.

</ul>

<h5>Pertanyaan yang Sering Diajukan </h5>

<ul style="list-style: disc; padding-kiri: 20px;">

<li>Standar kualitas apa yang diikuti oleh Asia Connection? </li>

Asia Connection mematuhi standar ISO 13485, ISO 9001, dan U.S. FDA 21 CFR 820. Kami memastikan semua perangkat medis memenuhi persyaratan regulasi internasional yang ketat untuk keselamatan dan efektivitas.

<br>

<br>

<li>Bagaimana cara Asia Connection mengelola risiko perangkat medis?</li>

Kami menerapkan mekanisme manajemen risiko proaktif di mana semua karyawan diberi wewenang untuk mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah kualitas. Ini memastikan kami dapat beradaptasi dengan cepat terhadap perubahan pasar dan menjaga standar keselamatan tertinggi untuk pemangku kepentingan.

<br>

<br>

<li>Apakah Asia Connection menyediakan produk medis yang sesuai dengan FDA? </li>

Ya. Sistem manufaktur dan kualitas kami sesuai dengan 21 CFR 820, 803, dan 806, memastikan bahwa produk dan proses kami memenuhi standar pelaporan dan kualitas yang ketat yang diperlukan untuk pasar Amerika Serikat dan global.

</ul>