Alapvető Minőségi Pilléreink

• Hírnevünk megőrzése érdekében négy alapelvet követünk:
• Teljes Elkötelezettség
• Minden csapattag elkötelezett a legmagasabb szintű integritás és precizitás mellett minden orvosi termékünk esetében.
  
  
• Folyamatos Fejlesztés
• Folyamatosan finomítjuk folyamataikat és a Minőségirányítási Rendszert (QMS), hogy a egészségügyi ipar élvonalában maradjunk.
  
  
• Vevői Elégedettség
• Fókuszálunk az egészségügyi szolgáltatók és a betegek igényeinek megértésére és előrejelzésére világszerte.
  
  
• Fenntartható Fejlődés
• Biztosítjuk, hogy működésünk és növekedési stratégiáink támogassák a hosszú távú környezeti és üzleti fenntarthatóságot.

Globális Szabályozási Megfelelőség és Szabványok

• Asia Connection egy világszínvonalú szabályozási keretrendszer alatt működik. Szigorúan követjük a nemzetközi szabványokat, hogy biztosítsuk a piaci hozzáférést és a betegek biztonságát ügyfeleink számára:
• ISO 13485 / ISO 9001
• Tanúsított minőségirányítási rendszerek orvosi eszközök tervezésére és gyártására.
  
  
• FDA Megfelelőség (21 CFR 820)
• A minőségirányítási szabályozások (QSR) betartása az Egyesült Államok piacán.
  
  
• Piac utáni Felügyelet (21 CFR 803 & 806)
• Szigorú nyomon követési és jelentési protokollok az orvosi eszközök biztonságáért és a korrekciók/eltávolításokért.
  
  
• PRisk Kockázatcsökkentés
• Minden alkalmazottat felhatalmazunk, hogy azonosítsa és megoldja a potenciális problémákat, biztosítva a proaktív kockázatcsökkentést a belső és külső változásokra válaszul.

Innováció az Integráción Keresztül

• Nem csupán termékeket biztosítunk; szakértelmet integrálunk. A tervezés és gyártás terén szerzett sokszínű tudásunk kihasználásával hatékonyan harmonizáljuk a több beszállító képességeit, hogy kínálhassunk:
• Fejlett K&F
• A tervezési képességek fejlesztése, hogy innovatív orvosi termékeket hozzunk forgalomba.
  
  
• Ellátási Lánc Integritás
• Új beszállítók és termékek szigorú ellenőrzése a következetes minőségi alap fenntartása érdekében.
  
  
• Együttműködő Csapatmunka
• Kollektív készségek kihasználása az ügyfél elégedettségének növelésére és a fenntartható globális működés fenntartására.

Gyakran Ismételt Kérdések

• Milyen minőségi szabványokat követ az Asia Connection?
• Az Asia Connection megfelel az ISO 13485, ISO 9001 és az Egyesült Államok FDA 21 CFR 820 szabványainak. Biztosítjuk, hogy minden orvosi eszköz megfeleljen a szigorú nemzetközi szabályozási követelményeknek a biztonság és hatékonyság terén.
  
  
• Hogyan kezeli az Asia Connection az orvosi eszközökkel kapcsolatos kockázatokat?
• Proaktív kockázatkezelési mechanizmust valósítunk meg, ahol minden alkalmazott jogosult a minőségi problémák azonosítására és megoldására. Ez biztosítja, hogy gyorsan alkalmazkodjunk a piaci változásokhoz, és fenntartsuk a legmagasabb biztonsági szabványokat az érdekelt felek számára.
  
  
• Az Asia Connection kínál FDA által jóváhagyott orvosi termékeket?
• Igen. Gyártási és minőségirányítási rendszereink összhangban állnak a 21 CFR 820, 803 és 806 szabványokkal, biztosítva, hogy termékeink és folyamataik megfeleljenek az Egyesült Államok és a globális piacok szigorú jelentési és minőségi követelményeinek.