Onze Kernkwaliteitsprincipes

• Om onze reputatie voor uitmuntendheid te behouden, houden we ons aan vier fundamentele principes:
• Volledige Toewijding
• Elke teamlid is toegewijd aan de hoogste normen van integriteit en precisie in elk medisch product dat we leveren.
  
  
• Continue Verbetering
• We verfijnen voortdurend onze processen en ons Kwaliteitsmanagementsysteem (KMS) om voorop te blijven lopen in de gezondheidszorg.
  
  
• Klanttevredenheid
• We richten ons op het begrijpen en anticiperen op de behoeften van zorgverleners en patiënten wereldwijd.
  
  
• Duurzame Ontwikkeling
• We zorgen ervoor dat onze operaties en groeistrategieën de lange termijn milieuvriendelijkheid en zakelijke duurzaamheid ondersteunen.

Wereldwijde Regelgeving en Normen

• Asia Connection opereert onder een wereldklasse regelgevingskader. We volgen strikt internationale normen om markttoegang en patiëntveiligheid voor onze klanten te waarborgen:
• ISO 13485 / ISO 9001
• Gecertificeerde kwaliteitsmanagementsystemen voor het ontwerp en de productie van medische hulpmiddelen.
  
  
• FDA-naleving (21 CFR 820)
• Naleving van de kwaliteitsregels (QSR) voor de Amerikaanse markt.
  
  
• Post-markttoezicht (21 CFR 803 & 806)
• Strikte monitoring- en rapportageprotocollen voor de veiligheid van medische apparaten en correcties/verwijderingen.
  
  
• Risicobeperking
• We stellen elke werknemer in staat om potentiële problemen te identificeren en op te lossen, waardoor proactieve risicoreductie wordt gegarandeerd in reactie op interne en externe veranderingen.

Innovatie door Integratie

• We leveren niet alleen producten; we integreren expertise. Door gebruik te maken van onze diverse kennis in ontwerp en productie, harmoniseren we effectief de capaciteiten van meerdere leveranciers om te bieden:
• Geavanceerd Onderzoek en Ontwikkeling
• Verbeteren van ontwerpmogelijkheden om innovatieve medische producten op de markt te brengen.
  
  
• Integriteit van de Leveringsketen
• Strenge beoordeling van nieuwe leveranciers en producten om een consistente kwaliteitsbasis te behouden.
  
  
• Samenwerkend Teamwerk
• Het benutten van collectieve vaardigheden om de klanttevredenheid te verbeteren en een duurzame wereldwijde operatie te handhaven.

Veelgestelde Vragen

• Aan welke kwaliteitsnormen voldoet Asia Connection?
• Asia Connection voldoet aan ISO 13485, ISO 9001 en de U.S. FDA 21 CFR 820 normen. We zorgen ervoor dat alle medische apparaten voldoen aan strenge internationale regelgevingseisen voor veiligheid en doeltreffendheid.
  
  
• Hoe beheert Asia Connection de risico's van medische apparaten?
• We implementeren een proactief risicobeheermechanisme waarbij alle medewerkers bevoegd zijn om kwaliteitsproblemen te identificeren en op te lossen. Dit zorgt ervoor dat we snel kunnen inspelen op veranderingen in de markt en de hoogste veiligheidsnormen voor belanghebbenden handhaven.
  
  
• Biedt Asia Connection FDA-conforme medische producten aan?
• Ja. Onze productie- en kwaliteitsystemen zijn afgestemd op 21 CFR 820, 803 en 806, waardoor we ervoor zorgen dat onze producten en processen voldoen aan de strenge rapportage- en kwaliteitsnormen die vereist zijn voor de Verenigde Staten en wereldmarkten.