Наши основные принципы качества

• Чтобы поддерживать нашу репутацию за卓越ство, мы придерживаемся четырех основных принципов:
• Полная преданность
• Каждый член команды привержен самым высоким стандартам честности и точности в каждом медицинском продукте, который мы поставляем.
  
  
• Непрерывное улучшение
• Мы постоянно совершенствуем наши процессы и систему управления качеством (СУК), чтобы оставаться на переднем крае здравоохранения.
  
  
• Удовлетворенность клиентов
• Мы сосредоточены на понимании и предвосхищении потребностей поставщиков медицинских услуг и пациентов по всему миру.
  
  
• Устойчивое развитие
• Мы обеспечиваем, чтобы наши операции и стратегии роста поддерживали долгосрочную экологическую и бизнес-устойчивость.

Глобальное соблюдение нормативных требований и стандартов

• Asia Connection работает в рамках мирового класса нормативной базы. Мы строго следуем международным стандартам, чтобы обеспечить доступ на рынок и безопасность пациентов для наших клиентов:
• ISO 13485 / ISO 9001
• Сертифицированные системы управления качеством для проектирования и производства медицинских изделий.
  
  
• Соблюдение требований FDA (21 CFR 820)
• Соблюдение Регламента по качественным системам (QSR) для рынка США.
  
  
• Наблюдение за рынком после выхода (21 CFR 803 & 806)
• Строгий мониторинг и протоколы отчетности по безопасности медицинских устройств и их исправлениям/удалениям.
  
  
• Снижение рисков PRisk
• Мы даем возможность каждому сотруднику выявлять и решать потенциальные проблемы, обеспечивая проактивное снижение рисков в ответ на внутренние и внешние изменения.

Инновации через интеграцию

• Мы не просто поставляем продукты; мы интегрируем экспертизу. Используя наши разнообразные знания в области дизайна и производства, мы эффективно гармонизируем возможности нескольких поставщиков, чтобы предложить:
• Совершенствование НИОКР
• Улучшение проектных возможностей для вывода инновационных медицинских продуктов на рынок.
  
  
• Целостность цепочки поставок
• Тщательная проверка новых поставщиков и продуктов для поддержания постоянного уровня качества.
  
  
• Совместная работа в команде
• Использование коллективных навыков для повышения удовлетворенности клиентов и поддержания устойчивой глобальной деятельности.

Часто задаваемые вопросы

• Какие стандарты качества соблюдает Asia Connection?
• Asia Connection соответствует стандартам ISO 13485, ISO 9001 и требованиям U.S. FDA 21 CFR 820. Мы гарантируем, что все медицинские устройства соответствуют строгим международным нормативным требованиям по безопасности и эффективности.
  
  
• Как Asia Connection управляет рисками медицинских устройств?
• Мы внедряем проактивный механизм управления рисками, где все сотрудники уполномочены выявлять и решать проблемы качества. Это обеспечивает быструю адаптацию к изменениям на рынке и поддержание самых высоких стандартов безопасности для заинтересованных сторон.
  
  
• Предоставляет ли Asia Connection медицинские продукты, соответствующие требованиям FDA?
• Да. Наши производственные и качественные системы соответствуют 21 CFR 820, 803 и 806, что гарантирует, что наши продукты и процессы соответствуют строгим стандартам отчетности и качества, необходимым для рынков США и всего мира.