Patakaran sa Kalidad
Patakaran sa Kalidad | Kahusayan sa Pagsunod sa Medikal na Kagamitan at Kalidad
Sa Asia Connection, ang aming patakaran sa kalidad ay nakabatay sa isang pundasyon ng hindi matitinag na pamantayan at patuloy na ebolusyon. Bilang isang nangungunang tagapagtustos ng mga medikal na aparato, kami ay nakatuon sa pagbibigay ng mga produkto na hindi lamang tumutugon kundi lumalampas sa mga inaasahan sa kaligtasan at regulasyon ng aming mga pandaigdigang stakeholder.
Ang Aming Pangunahing Haligi ng Kalidad
- Upang mapanatili ang aming reputasyon para sa kahusayan, sumusunod kami sa apat na pangunahing prinsipyo:
- Buong Dedikasyon
- Ang bawat miyembro ng koponan ay nakatuon sa pinakamataas na pamantayan ng integridad at katumpakan sa bawat produktong medikal na aming ibinibigay.
- Tuloy-tuloy na Pagpapabuti
- Patuloy naming pinapabuti ang aming mga proseso at Sistema ng Pamamahala ng Kalidad (QMS) upang manatiling nangunguna sa industriya ng pangangalagang pangkalusugan.
- Kasiyahan ng Customer
- Nakatuon kami sa pag-unawa at pag-anticipate ng mga pangangailangan ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at mga pasyente sa buong mundo.
- Sustainable Development
- Tinitiyak namin na ang aming mga operasyon at estratehiya sa paglago ay sumusuporta sa pangmatagalang pagpapanatili ng kapaligiran at negosyo.
Pandaigdigang Pagsunod sa Regulasyon at Pamantayan
- Asia Connection ay nagpapatakbo sa ilalim ng isang world-class na balangkas ng regulasyon. Mahigpit naming sinusunod ang mga internasyonal na pamantayan upang matiyak ang pag-access sa merkado at kaligtasan ng pasyente para sa aming mga kliyente:
- ISO 13485 / ISO 9001
- Nakatag na mga sistema ng pamamahala ng kalidad para sa disenyo at paggawa ng mga medikal na aparato.
- Pagsunod sa FDA (21 CFR 820)
- Pagsunod sa mga Regulasyon ng Sistema ng Kalidad (QSR) para sa merkado ng U.S.
- Post-Market Surveillance (21 CFR 803 & 806)
- Mahigpit na pagsubaybay at mga protocol sa pag-uulat para sa kaligtasan ng mga medikal na aparato at mga pagwawasto/pagtanggal.
- PRisk Mitigation
- Pinapagana namin ang bawat empleyado na tukuyin at lutasin ang mga potensyal na isyu, na tinitiyak ang proaktibong pagbawas ng panganib bilang tugon sa mga panloob at panlabas na pagbabago.
Inobasyon sa Pamamagitan ng Pagsasama-sama
- Hindi lamang kami nagbibigay ng mga produkto; pinagsasama-sama namin ang kadalubhasaan. Sa pamamagitan ng paggamit ng aming magkakaibang kaalaman sa disenyo at pagmamanupaktura, epektibo naming pinagsasama ang mga kakayahan ng maraming supplier upang mag-alok ng:
- Advanced na R&D
- Pag-upgrade ng mga kakayahan sa disenyo upang dalhin ang mga makabagong produktong medikal sa merkado.
- Integridad ng Supply Chain
- Mahigpit na pagsusuri ng mga bagong supplier at produkto upang mapanatili ang isang pare-parehong baseline ng kalidad.
- Pagtutulungan ng Koponan
- Paggamit ng sama-samang kasanayan upang mapabuti ang kasiyahan ng customer at mapanatili ang isang napapanatiling pandaigdigang operasyon.
Mga Madalas Itanong
- Anong mga pamantayan ng kalidad ang sinusunod ng Asia Connection?
- Ang Asia Connection ay sumusunod sa mga pamantayan ng ISO 13485, ISO 9001, at U.S. FDA 21 CFR 820. Tinitiyak namin na ang lahat ng medikal na aparato ay nakakatugon sa mahigpit na internasyonal na regulasyon para sa kaligtasan at bisa.
- Paano pinamamahalaan ng Asia Connection ang mga panganib ng medikal na aparato?
- Nagpapatupad kami ng isang proaktibong mekanismo ng pamamahala ng panganib kung saan ang lahat ng empleyado ay awtorisadong tukuyin at lutasin ang mga isyu sa kalidad. Tinitiyak nito na mabilis kaming nakakaangkop sa mga pagbabago sa merkado at pinapanatili ang pinakamataas na pamantayan ng kaligtasan para sa mga stakeholder.
- Nagbibigay ba ang Asia Connection ng mga produktong medikal na sumusunod sa FDA?
- Oo. Ang aming mga sistema ng pagmamanupaktura at kalidad ay nakahanay sa 21 CFR 820, 803, at 806, na tinitiyak na ang aming mga produkto at proseso ay nakakatugon sa mahigpit na mga pamantayan ng pag-uulat at kalidad na kinakailangan para sa mga pamilihan sa Estados Unidos at sa buong mundo.