Politika kvality
Politika kvality | Excelence v souladu s předpisy a kvalitě zdravotnických prostředků
V Asia Connection je naše politika kvality postavena na základech neochvějných standardů a neustálého vývoje. Jako přední dodavatel lékařských zařízení se zavazujeme poskytovat produkty, které nejen splňují, ale i překračují bezpečnostní a regulační očekávání našich globálních zúčastněných stran.
Naše základní kvalitativní pilíře
- Abychom udrželi naši pověst vynikající, dodržujeme čtyři základní principy:
- Plné odhodlání
- Každý člen týmu se zavazuje k nejvyšším standardům integrity a přesnosti u každého lékařského produktu, který dodáváme.
- Nepřetržité zlepšování
- Stále zdokonalujeme naše procesy a systém řízení kvality (QMS), abychom zůstali na špici zdravotnického průmyslu.
- Spokojenost zákazníků
- Zaměřujeme se na porozumění a předvídání potřeb poskytovatelů zdravotní péče a pacientů po celém světě.
- Udržitelný rozvoj
- Zajišťujeme, aby naše operace a strategie růstu podporovaly dlouhodobou environmentální a obchodní udržitelnost.
Globální regulační shoda a standardy
- Asia Connection funguje v rámci světové třídy regulačního rámce. Přísně dodržujeme mezinárodní standardy, abychom zajistili přístup na trh a bezpečnost pacientů pro naše klienty:
- ISO 13485 / ISO 9001
- Certifikované systémy řízení kvality pro návrh a výrobu zdravotnických prostředků.
- Shoda s FDA (21 CFR 820)
- Dodržování předpisů o kvalitních systémech (QSR) pro americký trh.
- Sledování po uvedení na trh (21 CFR 803 & 806)
- Přísné monitorovací a hlášení protokoly pro bezpečnost zdravotnických prostředků a opravy/stažení.
- PRisk Mitigace
- Dáváme každému zaměstnanci možnost identifikovat a řešit potenciální problémy, čímž zajišťujeme proaktivní snižování rizik v reakci na vnitřní a vnější změny.
Inovace prostřednictvím integrace
- Nedodáváme pouze produkty; integrujeme odborné znalosti. Využitím našich různorodých znalostí v oblasti designu a výroby efektivně harmonizujeme schopnosti několika dodavatelů, abychom nabídli:
- Pokročilé R&D
- Zlepšení designových schopností pro uvedení inovativních lékařských produktů na trh.
- Integrita dodavatelského řetězce
- Přísné prověřování nových dodavatelů a produktů pro udržení konzistentní kvality.
- Spolupráce v týmu
- Využití kolektivních dovedností k zvýšení spokojenosti zákazníků a udržení udržitelné globální operace.
Často kladené otázky
- Jaké standardy kvality dodržuje Asia Connection?
- Asia Connection splňuje standardy ISO 13485, ISO 9001 a U.S. FDA 21 CFR 820. Zajišťujeme, aby všechna zdravotnická zařízení splňovala přísné mezinárodní regulační požadavky na bezpečnost a účinnost.
- Jak Asia Connection řídí rizika spojená se zdravotnickými zařízeními?
- Implementujeme proaktivní mechanismus řízení rizik, kde jsou všichni zaměstnanci oprávněni identifikovat a řešit problémy s kvalitou. To zajišťuje, že se rychle přizpůsobujeme změnám na trhu a udržujeme nejvyšší bezpečnostní standardy pro zúčastněné strany.
- Nabízí Asia Connection zdravotnické produkty v souladu s FDA?
- Ano. Naše výrobní a kvalitní systémy jsou v souladu s 21 CFR 820, 803 a 806, což zajišťuje, že naše produkty a procesy splňují přísné požadavky na hlášení a standardy kvality potřebné pro Spojené státy a globální trhy.