Naše základní kvalitativní pilíře

• Abychom udrželi naši pověst vynikající, dodržujeme čtyři základní principy:
• Plné odhodlání
• Každý člen týmu se zavazuje k nejvyšším standardům integrity a preciznosti u každého lékařského produktu, který dodáváme.
  
  
• Nepřetržité zlepšování
• Stále zdokonalujeme naše procesy a systém řízení kvality (QMS), abychom zůstali na špici zdravotnického průmyslu.
  
  
• Spokojenost zákazníků
• Zaměřujeme se na porozumění a předvídání potřeb poskytovatelů zdravotní péče a pacientů po celém světě.
  
  
• Udržitelný rozvoj
• Zajišťujeme, aby naše operace a strategie růstu podporovaly dlouhodobou environmentální a obchodní udržitelnost.

Globální regulační shoda a standardy

• Asia Connection funguje v rámci světové třídy regulačního rámce. Přísně dodržujeme mezinárodní standardy, abychom zajistili přístup na trh a bezpečnost pacientů pro naše klienty:
• ISO 13485 / ISO 9001
• Certifikované systémy řízení kvality pro návrh a výrobu zdravotnických prostředků.
  
  
• Shoda s FDA (21 CFR 820)
• Dodržování předpisů o kvalitním systému (QSR) pro americký trh.
  
  
• Sledování po uvedení na trh (21 CFR 803 & 806)
• Přísné monitorovací a reportovací protokoly pro bezpečnost a opravy/odstranění lékařských zařízení.
  
  
• Snížení rizik PRisk
• Dáváme každému zaměstnanci pravomoc identifikovat a řešit potenciální problémy, čímž zajišťujeme proaktivní snižování rizik v reakci na vnitřní a vnější změny.

Inovace prostřednictvím integrace

• Nedodáváme pouze produkty; integrujeme odborné znalosti. Využitím našich různorodých znalostí v oblasti designu a výroby efektivně harmonizujeme schopnosti několika dodavatelů, abychom nabídli:
• Pokročilý výzkum a vývoj
• Zlepšení designových schopností pro uvedení inovativních lékařských produktů na trh.
  
  
• Integrita dodavatelského řetězce
• Přísné prověřování nových dodavatelů a produktů pro udržení konzistentní kvality.
  
  
• Spolupráce v týmu
• Využívání kolektivních dovedností k zvýšení spokojenosti zákazníků a udržení udržitelného globálního provozu.

Často kladené otázky

• Jaké standardy kvality dodržuje Asia Connection?
• Asia Connection splňuje normy ISO 13485, ISO 9001 a U.S. FDA 21 CFR 820. Zajišťujeme, aby všechna zdravotnická zařízení splňovala přísné mezinárodní regulační požadavky na bezpečnost a účinnost.
  
  
• Jak Asia Connection řídí rizika spojená se zdravotnickými zařízeními?
• Implementujeme proaktivní mechanismus řízení rizik, kde jsou všichni zaměstnanci oprávněni identifikovat a řešit problémy s kvalitou. To zajišťuje, že se rychle přizpůsobujeme změnám na trhu a udržujeme nejvyšší bezpečnostní standardy pro zúčastněné strany.
  
  
• Poskytuje Asia Connection zdravotnické produkty v souladu s FDA?
• Ano. Naše výrobní a kvalitní systémy jsou v souladu s 21 CFR 820, 803 a 806, což zajišťuje, že naše produkty a procesy splňují přísné reportingové a kvalitní standardy požadované pro Spojené státy a globální trhy.